1、代理国外药品的流程与难度会根据不同国家和地区的法规和政策有所不同，通常情况下，代理国外药品需要经过以下流程

2、调研和选择药品

首先需要进行市场调研，了解本地药品市场的需求和竞争情况，根据需求和市场情况，选择适合代理的国外药品。

3、查证药品的合法性

确认所选药品在国内是否已经获得注册或批准，如果药品在国内尚未注册或批准，需要通过相关部门进行药品注册及批准流程。

4、了解相关法规和政策

研究和了解国内针对药品代理的法规和政策，包括药品生产质量管理规范、药品流通管理规定等。

5、申请药品代理资质

根据国家或地区的要求，申请药品代理资质，通常需要提交企业的相关证件以及负责人和从业人员的相关资质证书。

6、寻找合作伙伴

寻找国外药品生产企业，与其洽谈合作事宜，可以通过参加国际药品展会、通过药品生产商的官方网站、药品贸易商等方式，找到合适的代理合作伙伴。

7、进行合同签订

与药品生产企业或其授权代理商进行合同签订，明确代理的药品名称、销售地区、销售方式、价格等详细内容，确保双方权益。

8、进行审批和注册

根据国内相关法规的要求，将代理的药品提交相关部门进行审批和注册，需要准备药品注册申请表、药品说明书、药品样品等相关资料。

9、药品进口和清关手续

如果选择的药品需要进口，需要进行相关进口手续，包括货物报关、商检、检疫等，需要提供药品进口资格证书、进口许可证、检疫证书等证件。

10、市场推广和销售

完成以上流程后，可以着手进行市场推广和销售工作，可以通过建立专业销售团队、参加药品展览会、与医院、药店等渠道进行合作等方式推广和销售药品。

11、代理国外药品涉及到市场调研、选择药品、合法性审查、法规政策了解、资质申请、合作伙伴寻找、合同签订、审批注册、进口清关等多个环节，这个过程中会面临一些挑战和难度，如药品合法性的查证、药品注册审批的繁琐过程、进口手续的复杂性等，因此，代理国外药品并不是一件简单的事情，需要具备一定的专业知识和经验，同时，也需要关注国内外法规政策的变化，及时调整和应对。