进口的医疗器械是否需要附带中文标签和中文说明书？上海进口报关代理服务热线：139-1676-9128

1.合同、发票、提单;

2.部分设备需要自动进口许可证（零证）。

3.某些设备需要获得强制性认证证书。

4.进口商企业营业执照

5.可以作为医疗器械的合法凭证。具备此凭证的产品已经完成了相关的监管程序，并经过了严格的审核。消费者购买后可安心使用。医疗器械产品有三类，第一类需备案凭证，第二类和第三类则需要注册证。这些证件可以充分证明产品的合法性和可靠性。

6.备案凭证用于第二类医疗器械的进口商。

上海进口报关代理第三类医疗器械经营许可证，适用于7家进口商。

8.部分设备需要获得压力容器制造许可证。

9.某些含有药剂设备或诊断试剂的双用途物品需要进口许可证。

10.医用诊断试剂审批单（仅适用于部分特殊物品）

进口报关的医疗器械是否需要附带中文标签和中文说明书？

进口报关的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。上海出口报关公司医疗器械的说明书和标签应符合《医疗器械监督管理条例》及相关标准的规定，详情应在说明书中明确标明该上海出口报关公司医疗器械的原产地、代理商的名称、地址和联系方式。若产品未附带中文说明书或标签不符合规定要求，则不得被允许进口。

上海进口报关代理医疗器械通关的流程是什么？

1、国外供应商发货；

2、货物可以通过海运运到国内的码头或者通过空运运至机场。在到达港口后，上海进口报关代理船运公司或者航空公司会给您寄送到货通知书。

3、凭到货通知书与提单到船公司换单；

4、根据产品监管的规定，需要按照商检局的要求完成相应的检验和检疫手续。

5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等）；

7、出税单（关税税票、增值税票），缴纳税款；

8、码头提柜；

9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

医疗器械通关后存储及配送问题？

我们公司有多种类型的食品仓库可供使用：普通库面积达到5万平米，保税库面积为1万平米，恒温库面积为5000平米，冷冻库面积也有5000平米。这些仓库可以满足市场大部分产品的储存要求。

进口报关通关的时间，多久能完成？

1、进口换单：1个工作日

2、进口清关：1-2个工作日

3、海关查验：1个工作日

4、标签设计：0.5个工作日

5、标签整改：口岸5-7个工作日、保税仓库2-3个工作日

6、证书出具：15个工作日